Malaria - Biosynex Ampliflash
Screening molecolare rapido della malaria con amplificazione isoterma LAMP (Loop-mediated Isothermal Amplification)
BIOSYNEX AMPLIFLASH® MALARIA è una soluzione innovativa, validata CE-IVD, per il rilevamento rapido del Plasmodium direttamente da una piccola quantità di sangue intero e può essere effettuato anche mediante pungidito
Il test sfrutta una tecnologia di amplificazione isoterma LAMP (Loop-mediated Isothermal Amplification) per identificare in modo combinato e differenziato le infezioni malariche, offrendo risultati rapidi, affidabili e tracciabili, BIOSYNEX AMPLIFLASH® MALARIA è la scelta ideale per uno screening rapido ed efficiente in contesti clinici, ospedalieri e di sanità pubblica, dove la velocità e l’affidabilità nella diagnosi della malaria sono fondamentali.
Target molecolari
- Pf (Plasmodium falciparum): rilevazione specifica del gene associato a P. falciparum
- PAN: gene comune alle 5 specie patogene umane (P. falciparum, P. vivax, P. ovale, P. malariae, P. knowlesi)
Risultato in soli 30 minuti
- Utilizza solo 5 µL di sangue intero grazie al kit BIOSYNEX BLOOD LYSIS
- Il segnale positivo può emergere già dopo 3 minuti di amplificazione
- Soluzione connessa per una tracciabilità completa di paziente, risultato e operatore
Prestazioni elevate
- Valutato dal Centro Nazionale di Riferimento per la Malaria (Francia)
- Conforme alle raccomandazioni dell’Haute Autorité de Santé (HAS), con risultati disponibili in meno di 2 ore
Contenuto dei kit
BIOSYNEX BLOOD LYSIS:
- 4 provette di lysis buffer
- 4 provette di stabilization buffer
BIOSYNEX AMPLIFLASH® MALARIA:
- 25 pouch monouso contenenti tutto il necessario per un test:
- test strip
- tappi
- rehydration buffer
- 1 provetta di controllo positivo
- 1 provetta di controllo negativo
Clicca sulle domande per ottenere le risposte
BIOSYNEX AMPLIFLASH® MALARIA rappresenta una soluzione rapida, sensibile e specifica per lo screening molecolare della malaria. Permette il rilevamento differenziato del Plasmodium falciparum e delle altre quattro specie patogene umane in un’unica analisi. Il test è semplice da eseguire, non richiede una strumentazione complessa e fornisce risultati in meno di 30 minuti. È ideale per contesti in cui la tempestività diagnostica è fondamentale: pronto soccorso, reparti di malattie infettive, ambulatori di medicina dei viaggi, e aree endemiche.
Il test si basa su una tecnologia di amplificazione isoterma LAMP (Loop-mediated Isothermal Amplification), che consente la rilevazione del DNA parassitario a temperatura costante, eliminando la necessità di cicli termici come nella PCR. Il campione di sangue viene prima sottoposto a lisi mediante il kit BIOSYNEX BLOOD LYSIS. Successivamente, il materiale genetico viene amplificato e rilevato visivamente grazie a una strip reattiva inclusa in ogni pouch. Il risultato è visibile entro pochi minuti dall’inizio dell’amplificazione.
È sufficiente una piccolissima quantità di sangue intero: 5 µL. Questo rende il test particolarmente adatto a pazienti pediatrici, situazioni d’urgenza o in contesti con risorse limitate. Il prelievo può essere effettuato anche mediante pungidito.
Il sistema è pensato per la massima semplicità operativa. Gli strumenti necessari sono:
- Un semplice blocco termico (per mantenere una temperatura costante durante l’amplificazione)
- Il kit BIOSYNEX BLOOD LYSIS per la preparazione del campione
- I pouch monouso del kit BIOSYNEX AMPLIFLASH® MALARIA, che contengono tutto il necessario per eseguire il test, inclusa la strip reattiva e i reagenti
Non sono richiesti termociclatori, centrifughe o piattaforme automatizzate.
BIOSYNEX AMPLIFLASH® MALARIA può essere utilizzato come test di screening rapido per tutti i pazienti con sospetto clinico di malaria, soprattutto in contesti dove i metodi convenzionali (striscio ematico, test rapidi antigenici) possono essere insufficienti o troppo lenti. Può precedere o affiancare esami di conferma come la PCR o l’esame microscopico, offrendo un primo risultato in pochi minuti e contribuendo a decisioni terapeutiche tempestive.
La tecnologia LAMP (Loop-mediated Isothermal Amplification) offre numerosi vantaggi:
- Rapidità: l’amplificazione e la lettura del risultato avvengono in pochi minuti
- Alta sensibilità e specificità
- Assenza di cicli termici: funziona a temperatura costante
- Facilità d’uso in contesti decentrati o a bassa complessità tecnologica
È una tecnologia particolarmente indicata per test molecolari sul campo o in ambienti con risorse diagnostiche limitate.
Sì, il Centro Nazionale di Riferimento per la Malaria in Francia ha pubblicato uno studio dal titolo:
“Evaluation of two commercial kits and two laboratory-developed qPCR assays compared to LAMP for molecular diagnosis of malaria”
Azza Bouzayene, Rizwana Zaffaroullah, Justine Bailly, Liliane Ciceron, Véronique Sarrasin, Sandrine Cojean, Nicolas Argy, Sandrine Houzé, Valentin Joste.
Lo studio ha confrontato due kit qPCR commerciali, tra cui BIOSYNEX AMPLIFLASH® MALARIA, con due test sviluppati internamente e con il test LAMP Alethia® Malaria come riferimento.
I risultati hanno mostrato per BIOSYNEX AMPLIFLASH® MALARIA una sensibilità del 97,2% e una specificità del 100%, confermando l’elevata affidabilità del kit e la sua idoneità per un utilizzo clinico efficace.
Conclusione dello studio:
“Overall, these results accentuate the role molecular methods could play in the screening of malaria. This may represent a helpful tool for other laboratories looking to implement molecular diagnosis methods in their routine analysis, which could be essential for the detection and treatment of malaria carriers and even for the eradication of this disease.”